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Tratamiento de la colitis ulcerosa en pacientes dependientes de corticoides y fracaso previo a biológicos: Adacolumn®

20 de agosto, 2021

Adacolumn

Los pacientes que sufren colitis ulcerosa activa y cumplen con las máximas de ser dependientes de los corticoides y no haber respondido o ser intolerante a los biológicos, tienen opciones de tratamiento muy limitadas ⁽¹⁾. Por eso, son necesarias terapias alternativas más seguras y eficaces para el tratamiento de la colitis ulcerosa en este colectivo.

Tratamiento de la colitis ulcerosa: corticoides y terapia biológica

La colitis ulcerosa ⁽²⁾ afecta a entre 2,5 y 3 millones de personas en Europa y, principalmente, a población joven. De esta cifra, la mitad necesita un tratamiento con corticoides para controlar los brotes graves o moderados ⁽³⁾.

Y, de ellos, hasta el 40% recae mientras reduce su dosis o poco después de haber terminado el tratamiento. Es lo que se conoce como pacientes con colitis ulcerosa dependientes de los corticoides.

Este tratamiento con corticoides es muy eficaz para cortar los síntomas del brote de enfermedad inflamatoria intestinal. Tiene ventajas muy importantes como, por ejemplo, su potencia (más de un 80% de los casos responde a corticoides). Además, resultan económicos, pueden darse por vía oral en la mayoría de los casos y pueden usarse como tratamiento inicial en casos de EII en los que estamos evaluando aún el tratamiento definitivo que se va a emplear.

Sin embargo, el tratamiento con corticoides tiene inconvenientes importantes. En primer lugar, no se recomienda su uso en tratamientos de mantenimiento por los potenciales riesgos para la salud de los pacientes como aumentar el riesgo de sufrir infecciones. Además, con bastante frecuencia pueden aparecer efectos secundarios que pueden considerarse graves (en 1 de cada 3 pacientes). Por otra parte, a largo plazo, los corticoides ⁽⁴⁾ no modifican el curso de la enfermedad.

Estos inconvenientes obligan a los profesionales a buscar alternativas a los corticoides en el tratamiento de la colitis ulcerosa hasta lograr su remisión. Los fármacos anti-TNF han supuesto un avance crucial. Están indicados en pacientes diagnosticados de enfermedad de Crohn o Colitis ulcerosa con un brote moderado-grave que no responden favorablemente a los tratamientos convencionales o que han presentado intolerancia y/o contraindicación a la terapia con corticoides o inmunosupresores. A pesar de su alta eficacia, no están exentos de riesgos. Además, la remisión completa no se logra en más del 40% de los casos ⁽⁵⁾ ya sea por no alcanzar niveles adecuados en sangre o por la aparición de anticuerpos específicos contra ellos que hace que disminuyan su eficacia.

Tratamientos alternativos de la colitis ulcerosa: aféresis leucocitaria

La aféresis leucocitaria es un tratamiento no farmacológico basado en una técnica que separa los componentes de la sangre, eliminándose así los leucocitos activos que intervienen en la amplificación y cronificación de proceso inflamatorio. La pauta de tratamiento en el tratamiento de la colitis ulcerosa suele ser de 5 a 10 sesiones semanales de una hora.

Se diferencian dos tipos en función de la técnica utilizada:

Centrifugación. Se elimina una fracción rica en linfocitos tras centrifugar un importante volumen de plasma del paciente.
Adsorción. La sangre pasa a través de una columna o filtro donde diversas subpoblaciones leucocitarias quedan adsorbidas. En este caso, el dispositivo más utilizado en el tratamiento de la colitis ulcerosa es el Sistema de granulocito-monocito aféresis (GMA) con Adacolumn®, cuyo uso está aprobado en la Unión Europea desde el año 2001.

Funcionamiento de Adacolumn®

El dispositivo médico Adacolu m n®⁽⁶⁾ es una columna formada por cuentas de acetato de celulosa bañadas por suero salino donde se adsorben, de forma selectiva, granulocitos (65%), monocitos (55%) y linfocitos (2%). Cuando la sangre pasa a través de ella, los granulocitos, los monocitos/macrófagos y leucocitos que amplifican la respuesta inflamatoria en la EII, se adhieren a las esferas de acetato de celulosaa través de la activación de la cascada del complemento y se eliminan de la sangre que vuelve al paciente. Al reducirse la cantidad de leucocitos en el sistema circulatorio se movilizan desde la médula ósea leucocitos jóvenes no activados sin capacidad de migrar al foco inflamatorio. Además, se produce un fenómeno de inmunomodulación y, secundariamente, una disminución del infiltrado inflamatorio y del daño tisular ⁽⁷⁾.

Tratamiento de la colitis ulcerosa seguro y eficaz

El tratamiento de la colitis ulcerosa en pacientes corticodependientes con la técnica GMA tiene varios beneficios:

Ahorra corticoides: la combinación de corticoides con aféresis favorece la remisión de la enfermedad utilizando menos dosis y limitando, por tanto, sus efectos adversos. De ahí que sea el mejor escenario para aplicar esta técnica.
Cuenta con un excelente perfil de seguridad y eficacia.

Y precisamente en relación con éste último punto se han elaborado varios estudios para comprobar dicha eficacia y seguridad. Desde 2016 , ya se empieza a hablar de que Adacolumn® está demostrando ser un tratamiento no farmacológico eficaz para los pacientes con colitis ulcerosa ⁽⁸⁾. Y en algunos estudios se destaca que ha demostrado ser extremadamente seguro en los registros de la práctica clínica.

Estudios sobre Adacolumn® en el tratamiento de la colitis ulcerosa

Uno de esos análisis, publicado en 2016, destaca el beneficio clínico significativo con esta técnica⁽⁹⁾ al conseguir alcanzar la remisión clínica en el 30% de los pacientes con fracaso previo a inmunosupresores y biológicos. También se ha comprobado que la remisión y la respuesta clínica libre de corticoides se consigue en el 22,6% y el 35,7% de estos pacientes, respectivamente.
Además, casi el 40% de los pacientes lograron la remisión en la semana 12 y más de la mitad consiguieron respuesta clínica en la semana 52. Por otro lado, la colitis ulcerosa remitió en el 23% de los casos y el 36% respondieron sin necesidad de corticoides.

Tratamiento con prednisona y GMA

Otra de las investigaciones, el estudio ATICCA ⁽¹⁰⁾, tenía por objeto evaluar la eficacia y la seguridad de la adición de la GMA a untratamiento de la colitis ulcerosa convencional de prednisona oral en pacientes que cumplían con una de las condiciones de las que estamos hablando: ser dependientes de los corticoides.
En concreto, la investigación se centró en comprobar las diferencias entre un tratamiento de prednisona oral convencional al que se añaden 7 sesiones de GMA, reduciendo la dosis de corticoides poco a poco a lo largo de 9 semanas siguientes. La principal conclusión es que el tratamiento conjunto retrasó el tiempo de recaída clínica y se asoció con una mayor tasa de remisión en pacientes que no habían sido tratados con tiopurinas.

Tratamiento con anti-TNF y GMA

Al igual que el estudio anterior, encontramos otro análisis. En esta ocasión, elaborado para comprobar la eficacia y la seguridad de lacombinación de GMA con anti-TNF ⁽¹¹⁾.

Igualmente, los resultados muestran que es un tratamiento seguro y eficaz tras la pérdida de respuesta a los agentes biológicos con una reducción significativa de la actividad clínica de la enfermedad y de los biomarcadores.

En conclusión, estos datos demuestran que la calidad de vida de los pacientes con colitis ulcerosa corticodependiente y con fracaso previo a los biológicos mejoró significativamente y que se redujo la intensidad de la mayoría de los eventos adversos de intensidad leve o moderada con Adacolumn®.

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