Formación científica
¿Cómo puedo saber que un paciente está respondiendo positivamente a Adacolumn®? ¿Hasta qué semana debería esperar?
La respuesta a cualquier tratamiento, incluido Adacolumn®, depende de varias variables.
La principal es cómo está el paciente. Si el paciente presenta formas más leves, moderadas, podemos esperar más tiempo y en formas más graves, esas semanas de espera para darle margen a la terapia son inferiores.
En condiciones normales en un paciente que podamos permitirnos esperar yo creo que hay que conseguir completar, al menos, parte de la inducción. Si hacemos 2 sesiones semanales, al menos esperar las 3-4 primeras semanas para ver si hay una respuesta. Posiblemente, si no hay respuesta después de 8 sesiones de aféresis, si el paciente no está muy bien, hay que buscar una alternativa.
Si hemos conseguido una respuesta, aunque sea parcial, hay que mantenerlo, porque también se ha visto que hay pacientes que consiguen la respuesta completa a más largo plazo. Es decir, pero si en 2-3 semanas no ha habido ninguna respuesta, ningún cambio, posiblemente tendremos que buscar una alternativa.
También podemos tener datos indirectos. Podemos tener una disminución de la calprotectina, una disminución de la PCR, que nos indiquen que hay un inicio de mejoría en estos pacientes y que nos permita mantener y completar la inducción.
Pero si nada más completar la inducción no hemos conseguido la respuesta, probablemente es el momento de buscar una alternativa.
Dr. Francisco Fernández
La valoración de la eficacia de cualquier tratamiento que aplicamos para la enfermedad inflamatoria intestinal está basada en varios parámetros. Uno, la valoración clínica, lo que el paciente nos cuenta al respecto de cuáles son sus síntomas, los datos analíticos que obtenemos del paciente, los datos por imagen, bien sean endoscópicos o ecográficos del intestino. Y todo eso nos sirve para saber si el paciente está respecto de la situación previa al inicio del tratamiento, teniendo una evolución favorable. A medida que se va avanzando en el procedimiento de inducción, en las iniciales sesiones de aféresis, vamos cotejando la evolución clínica del paciente y llegado el momento en el que se termina el ciclo de inducción, valoramos analíticamente también y ecográficamente si podemos, y, idealmente endoscópicamente, si la situación clínica del paciente es mejor que la inicial para poder decidir si ha habido una eficacia adecuada o si podemos seguir con ese tratamiento o si por el contrario, tenemos que elegir algún otro tipo de tratamiento. Cuando realizamos un ciclo de inducción de aféresis, lo habitual, lo que además también en los ensayos y trabajos publicados se defiende es esperar cuatro semanas respecto de la fecha de la última sesión de inducción para hacer la valoración clínica a fin de inducción.
Referencias:
- Instrucciones de uso de Adacolumn®.
- Domènech, E., et al Use of granulocyte/monocytapheresis in ulcerative colitis: A practical review from a European perspective. World journal of gastroenterology, 2021; 27(10), 908–918.
Dr. Eugeni Domènech
La predicción de respuesta a Adacolumn® es un tema todavía controvertido. De forma basal, podríamos decir que no es posible identificar aquellos pacientes que van a responder a la terapia de una forma clara, lo que sí podemos tener es alguna pista de si el paciente está respondiendo a la terapia. En este sentido, un estudio reciente sugiere que la reducción en más de un 40% de los niveles de calprotectina basal a las cuatro semanas de tratamiento puede predecir la remisión clínica una vez finalizada la pauta de aféresis. En cuanto al esquema de tratamiento con aféresis, este puede variar de un centro a otro, incluso de un prescriptor a otro. En nuestro centro utilizamos pautas de diez sesiones de aféresis, empezando por una pauta intensificada con 2 sesiones semanales en las tres primeras semanas y posteriormente seguimos con 1 sesión semanal cuatro semanas más, en un total de diez sesiones, al final de las cuales decidimos si seguimos o no seguimos o si el tratamiento ha sido eficaz.
Referencias:
- Sakuraba A et al. An open-label prospective randomized multicenter study shows very rapid remission of ulcerative colitis by intensive granulocyte and monocyte adsorptive apheresis as compared with routine weekly treatment. Am J Gastroenterol. 2009 Dec;104(12):2990-5. 19724269.
- Domènech, E., et al Use of granulocyte/monocytapheresis in ulcerative colitis: A practical review from a European perspective. World journal of gastroenterology, 2021 27(10), 908–918.
- T. Shimoyama, T. Yamamoto, S. Umegae et al.: Faecal calprotectin level for assessing endoscopic activity and predicting future clinical course in patients with moderately active ulcerative colitis undergoing GMA: a prospective cohort study. BMC Gastroenterol. 2018 Aug 1;18(1):120.
Dra. Pilar Nos
Lo cierto es que la eficacia es un término, en ocasiones, sobre todo cuando hay poca evidencia de ensayos clínicos muy numerosos y muy potentes, es algo que se suele medir tanto por como el paciente responde en cuanto al número de deposiciones, presencia de sangre en las mismas, a utilizar estos índices de actividad clínica o utilizar marcadores subrogados como puede ser la calprotectina. Entonces yo siempre digo que un paciente responde en el momento en el que consigue tener una buena calidad de vida y normalizar hasta una cifra aceptable sus niveles de calprotectina, de hemoglobina, de proteínas C reactiva o de cualquier otro marcador. Es verdad que si ello no ocurre o por lo menos no ves una tendencia a que ello ocurra en las dos primeras semanas, cuando ya has administrado cuatro sesiones de aféresis, no hay ninguna respuesta, es poco probable que el paciente vaya a responder después. Si tú vas viendo que sus marcadores de inflamación mejoran y que el paciente también mejora en su sintomatología, puedes esperar más tiempo y puedes hacer sesiones a lo mejor más intensivas y seguir con dos semanales si se toleran bien. La eficacia, clásicamente, en la situación más estudiada que es la córticodependencia y , en estudios que sobre todo han sido asiáticos, japoneses o chinos, en esa situación, de colitis ulcerosa córticodependiente, sorprendentemente (la respuesta), puede llegar al 60%, que son cifras muy elevadas para un producto muy seguro.
Referencias:
- Habermalz, B., Sauerland, S. Clinical Effectiveness of Selective Granulocyte, Monocyte Adsorptive Apheresis with the Adacolumn® Device in Ulcerative Colitis. Dig Dis Sci 2010; 55, 1421–1428).
- Sáez-González E, Moret I, Alvarez-Sotomayor D, Díaz-Jaime FC, Cerrillo E, Iborra M, Nos P, Beltrán B. Immunological Mechanisms of Adsorptive Cytapheresis in Inflammatory Bowel Disease. Dig Dis Sci. 2017 Jun;62(6):1417-1425.
- Ishiguro Y, Ohmori T, Umemura K, Iizuka M. Factors associated with the outcomes in ulcerative colitis patients undergoing granulocyte and monocyte adsorptive apheresis as remission induction therapy: A multicenter cohort study. Ther Apher Dial. 2021 Aug;25(4):502-512.
- Domènech, E., et al Use of granulocyte/monocytapheresis in ulcerative colitis: A practical review from a European perspective. World journal of gastroenterology, 2021; 27(10), 908–918.
Dr. Iago Rodríguez Lago
Cuando tratamos a un paciente con aféresis, lo primero que tenemos que tener en cuenta es que estamos utilizando un tratamiento no farmacológico y además de esto, con un mecanismo de acción completamente diferente a lo que estamos mucho más acostumbrados y es más habitual ver en la consulta de otros tratamientos, inmunosupresores, biológicos, que empleamos en estas patologías. Lo que tenemos que tener en cuenta es que es un tratamiento que es lento o por lo menos de inicio progresivo, en el sentido que tenemos que esperar varias sesiones o algunas semanas para encontrar un beneficio no sólo clínico, sino también en los marcadores, en la PCR, en la calprotectina fecal, que son los que más monitorizamos en el día a día. Y esto es similar al resto de terapias médicas, de tratamientos farmacológicos que utilizamos con estas enfermedades en los que esperamos incluso semanas o incluso varios meses a esperar a ver la respuesta global que tiene una terapia. En el caso de la aféresis podemos empezar a ver un beneficio en las primeras semanas, se han descrito mejorías en estos marcadores, en las primeras tres semanas incluso, pero por lo menos lo que utilizamos nosotros es esperar un mes aproximadamente a que el paciente termine esa pauta de inducción de aféresis, para empezar a considerar cuál ha sido la respuesta o hasta qué nivel podemos considerar que es una respuesta completa o parcial, y si tenemos que cambiar la estrategia o no. Solemos poner eso que es un mes después de la terapia, aproximadamente serían dos meses después de iniciar la terapia con aféresis.
Bibliografía:
- Habermalz, B., Sauerland, S. Clinical Effectiveness of Selective Granulocyte, Monocyte Adsorptive Apheresis with the Adacolumn® Device in Ulcerative Colitis. Dig Dis Sci 2010; 55, 1421–1428).
- Sáez-González E, Moret I, Alvarez-Sotomayor D, Díaz-Jaime FC, Cerrillo E, Iborra M, Nos P, Beltrán B. Immunological Mechanisms of Adsorptive Cytapheresis in Inflammatory Bowel Disease. Dig Dis Sci. 2017 Jun;62(6):1417-1425. Ishiguro Y, Ohmori T, Umemura K, Iizuka M. Factors associated with the outcomes in ulcerative colitis patients undergoing granulocyte and monocyte adsorptive apheresis as remission induction therapy: A multicenter cohort study. Ther Apher Dial. 2021 Aug;25(4):502-512.
- Domènech, E., et al Use of granulocyte/monocytapheresis in ulcerative colitis: A practical review from a European perspective. World journal of gastroenterology, 2021; 27(10), 908–918.
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